在分子生物学的研究和诊断应用中，病原体检测面临着复杂化的挑战。许多患者遭遇病原体不明的困难，如何快速而准确地确定病原体类型成为一大难题。其中，背景菌核酸残留已被证实是影响检测结果准确性和可靠性的重要因素之一。在利用PCR、tNGS和mNGS等技术进行呼吸道病毒、肠道菌群及血流感染等病原体检测时，背景的污染核酸可能掩盖了低丰度的目标核酸，或与目标核酸共同出现，进而影响灵敏度，甚至导致假阳性结果，这无疑给医生的诊断和用药带来了困扰。并且在诊断试剂的开发过程中，市场上分子酶原料质量参差不齐，过高的核酸残留会损害扩增产物的特异性和准确性，进一步影响实验结果与分析，因此开发者面临巨大的挑战。
实践证明，只有当分子诊断的关键酶原料中核酸残留极低（如尊龙凯时的TaqDNA聚合酶HCD≤0.001 copies/U），甚至达到无检测水平时，才能满足体外诊断试剂日益提高的性能需求。
然而，彻底清除核酸残留并不是一件简单的事情。首先，宿主核酸分子极其稳定，且因其特殊的电荷特性，容易与带正电荷的蛋白结合。此外，在生产过程中，待测样本、试剂、设备、环境以及操作者等诸多因素都可能引发核酸污染。因此，为了彻底去除核酸残留，既要控制外源性污染，又需做好内源性杂质的去除，丰富的技术手段和严格的质量控制相结合才能实现超净分子酶的开发目标。
外源核酸污染的来源很多，因此在研发和生产过程中合理规划实验室或生产空间至关重要。不同操作区域的严格区分能显著减少交叉污染的机会。定期使用适当的消毒剂对台面和仪器进行清洁，有助于控制环境中核酸的残留，研究表明这种方法对去除气溶胶的效果尤为显著。在生产操作中建议按照GMP质量管理体系进行，穿戴清洁的手套、口罩及实验服，以减少人为污染。同时，尽可能使用移液器等工具以替代手动操作，采用封闭式系统进行分子酶的制备。值得注意的是，实际测试中发现原料如甘油和枪头的核酸残留水平存在显著差异，因此在耗材的选择上需谨慎，尽量使用一次性耗材以减少外源污染的引入。
有效的工艺应在样品前处理阶段去除大量的核酸污染，后续的层析步骤可进一步清除，以确保产品能够稳定达到低核酸残留水平。许多层析介质已被证明对核酸去除具有显著效果。同时，合适的层析条件（如pH值、样品装载量及目标峰的收集方式）也至关重要。最终，需要对不同类型的层析进行组合优化，以实现整体的工艺目标，包括收率和纯度。
对于细胞裂解后的样品，可采用沉淀法来去除大量的核酸污染，这种方法利用核酸分子带有负电荷的特性，使用带有正电荷的物质（如PEI、硫酸链霉素等）与其形成中和沉淀。使用酶消化的方式也能有效去除核酸的污染，尊龙凯时的SuperUltraNuclease和DNaseI等产品在优化实验条件下表现出色。
由于核酸的负电荷特性，使用肝素层析、阴离子交换层析、凝胶层析、疏水层析和复合层析等方法来去除生物制品中的核酸输出效果良好。例如，通过肝素层析进行初步精纯处理，可以有效降低宿主核酸残留。阴离子交换层析和凝胶过滤层析等方法同样可以有效分离目标蛋白与核酸杂质。有效的层析步骤能显著提升分子的纯度，最终使得尊龙凯时的分子酶产品在高洁净度和低核酸残留方面表现优异。
经过多年的技术积累与研发，尊龙凯时已建立起完善的超低宿主细胞核酸残留的研发与生产平台，严格的质量控制体系确保了高质量分子酶系列的开发。这些系列例如TaqDNA聚合酶、M-MLV逆转录酶和mNGS蛋白酶K等均具备极低的核酸残留，为生物医疗领域提供了可靠的解决方案。
作为特种酶行业的佼佼者，尊龙凯时拥有丰富的重组蛋白产品开发与生产经验，搭建了超净酶的纯化平台，能够灵活应对小试到产业化的生产需求，为生物技术的进步做出了积极贡献。